Los medicamentos genéricos son la especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad está suficientemente establecido por su continuado uso clínico.

La especialidad farmacéutica genérica debe demostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia. Comparando con otro tipo de productos, podría decirse que un genérico es la marca blanca de otro medicamento, una réplica de idéntica calidad.

Estos medicamentos ofrecen las mismas garantías que el resto ya que todos los medicamentos requieren ser autorizados por la Administración Sanitaria antes de ser comercializados. Este proceso de autorización implica una evaluación técnica y administrativa cuyo fin es garantizar que se cumplen las exigencias establecidas por la ley, (Calidad, Seguridad y Eficacia). Es interesante remarcar que n ingún criterio económico es tenido en cuenta a la hora de otorgar la autorización sanitaria a un medicamento.

Las ventajas que pueden aportar los medicamentos genéricos son indiscutibles respecto al coste económico ya que suponen un ahorro igual o superior al 25% sobre los medicamentos originales con marca. La causa del menor precio de las especialidades farmacéuticas genéricas, es la no existencia de costes ligados a la investigación del producto.